Реестр проблем
Касательно экспертизы лекарственных средств
Большинство компаний на фармацевтическом рынке занимается дистрибьюцией медицинских изделий. Основная продукция – это шприцы, системы, перчатки и т.д. имеет острую социальную значимость. Оценка безопасности и качества производителя на эти товары методом декларирования, так как почти вся продукция имеет сертификат EN ISO-3485. По данным ОЮЛ «Ассоциация медицинских и фармацевтических организаций «Даму» в последнее время дистрибьюторы испытывают очень большие неудобства в данном вопросе. Если раньше, проводя эту процедуру в РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КККиБТУ МЗ РК г.Шымкент затрачивалось 2-3 дня, то на сегодня по новому регламенту через электронный портал obk.dari.kz на эту процедуру уходит большое количество времени: 1) формирование приложения к заявке: - заполнение всей имеющейся информации согласно заявки; - выставление счета от 2 до 3 дней; - получение оплаты от 2 до 3 дней; 2) формирование заявки: - загрузка всех документов; - процесс расмотрения от 2 до 3 дней; - рассмотрение заявки экспертами от 5 до 10 дней; 3) вынесение решение от 2 до 3 (как положительные так и отрицательные); Итого: 22 дня. В результате возникают большие проблемы в бизнесе – срываются сроки поставки особо востребованной продукции, в том числе и по государственному закупу, образуется дефицит на рынке, сокращаются сроки годности медицинских изделий, снижается объем оборотных средств.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
РПП города Шымкент
Предложение по решению проблемы:
1. Внести в Министерство здравоохранения РК вопрос о целесообразности проведения процедуры экспертизы лекарственных средств территориальными филиалами РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КККиБТУ МЗ РК. 2. Вынести вопрос автоматизации услуги по экспертизе лекарственных средств.
Пути решения:
1. Направить предложения в Министерство здравоохранения РК. 2. В случае необходимости провести совещание с заинтересованными госорганами, субъектами предпринимательства. 3. В случае одобрения, принять меры по внесению изменений в соответствующие НПА.
Дата включения в реестр:
2019-09-30 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2019-12-31 00:00:00
Ход исполнения:
Ответственный исполнитель:
Шоманбаева Аида Ускеналиевна
Эксперт 2 категории
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Руководитель подразделения:
Акатаева Гульжан Самарбековна
Эксперт 1 категории
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
g.akatayeva@atameken.kz